به گزارش گروه فناوری پزشکی تیکنا، داروی آلتپلیز، تنها داروی درمان مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا برای بیماران سکته مغزی و درمان بیماران سکته قلبی و آمبولی ریه با حمایت ستاد توسعه زیست فناوری و به همت متخصصان شرکت آرنا حیات دانش تولید شد.
سید مسعود حسینیان، رییس هیات مدیره شرکت آرنا حیات دانش با اعلام این خبر گفت: این شرکت در سال ۱۳۹۵ اقدام به خرید فناوری تولید داروی Alteplase یا همان (Tissue Plasminiogen Activase) tPA کرد و این در حالی است که تنها تولید کننده این دارو در دنیا یک شرکت آمریکایی بود. پس از خرید سلول، پروسه تحقیق و توسعه از سویتیم تخصصی شرکت برای تولید این دارو آغاز شد که در سال ۱۴۰۰ مورد تایید سازمان غذا و دارو قرار گرفت و بچ بالینی تولید و مجوز انجام مطالعه بالینی از طرف سازمان غذا و دارو صادر شد. از خرداد ۱۴۰۰ هم مطالعه بالینی دارو بر روی بیماران سکته قلبی با همکاری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی آغاز شد.
جلوگیری از عوارض سکته مغزی با داروی آلتلایز
وی در خصوص داروی آلتلایز که به عنوان اولین درمان بیماران سکته مغزی در جهان شناخته می‌شود و با برند آلتلایز(Altelyse) در کشور تولید شده است صریح کرد: این دارو اگر در سه ساعت اولیه بعد از سکته مغزی به بیمار سکته مغزی (ایسکمیک) تزریق شود، می تواند از بروز عوارض سکته مغزی به طور چشمگیری جلوگیری کند. همچنین این دارو به عنوان درمان در سکته‌های قلبی و آمبولی ریه، بسیار مهم و موثر است و می تواند به عنوان داروی خط اول اورژانسی این دسته از بیماران مورد استفاده قرار بگیرد.
حسینیان با اشاره به تاسیس این شرکت در مهرماه سال ۱۳۹۳ با هدف تولید داروهای شیمیایی و بیولوژیک، گفت: تحقیق و توسعه داروهای شیمیایی را از سال ۹۳ آغازکردیم و در فروردین ماه سال ۱۳۹۵ اولین محصول شرکت که داروی ریواروکسابان بود با برند آکسابین (Axabin) با دوزهای ۲.۵، ۱۰، ۱۵ و ۲۰ میلی گرم وارد فهرست دارویی کشور شد.
وی با بیان اینکه در سال ۱۳۹۶ هم داروی آپیکسابان با برند آپیراکس (Apirax) و داروی لفلونوماید با برند لراوا (Lerava) تولید و وارد بازار دارویی شدند، اظهار داشت: از سال ۱۳۹۷ تا سال ۱۴۰۱ داروهای دیگری هم از سوی این شرکت تولید و وارد بازار دارویی کشور شده اند که داروی سیتاگلیپتین با برند دیاپتین (Diaptin) ، داروی تیکاگرلول با برند تیکالیکس (Ticalix) ، داروی رانولازین با برند رانولازین (Ranolazin) ، داروی باریسیتینیب با برند باریسیتینیب (Baricitinib)، داروی ساکوبیتریل + والزارتان با برند آرترستان (Arterestan) از جمله آنهاست.
حسینیان خاطرنشان کرد: محصولات این شرکت در زمینه داروهای قلبی که از سال ۹۵ وارد بازار داروی کشور شده است، برترین کیفیت را داشته و دارد که این امر از رضایت بیماران و پزشکان حکایت دارد. این موضوع هم به نوبه خود مهم ترین و اساسی ترین دستاورد برای ما در عرصه دارویی کشور محسوب می شود.
رییس هیات مدیره شرکت آرنا حیات دانش در خصوص اشتغال زایی این شرکت هم گفت: شرکت در سال ۹۳ با دو نفر آغاز به کار کرد، اما در حال حاضر بالغ بر ۱۴۰ نفر نیرو در بخش های مختلف تولید داروهای شیمیایی، تولید داروهای بیولوژیک، R&D ، مارکتینگ، فروش، پشتیبانی و مالی اداری مشغول به کار هستند. از میان این افراد، ۲۵ نفر دارای مدرک پی اچ دی و دکتری، ۴۳ نفر کارشناسی ارشد، بیش از ۵۰ نفر کارشناس و ۲۵ نفر هم دیپلم و فوق دیپلم هستند.
انتهای پیام/
